行業(yè)資訊

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)新規(guī)5月1日起施行：建立醫(yī)療器械報(bào)告制度

  2022/4/28 閱讀：598

  據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布修訂后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)，自2022年5月1日起施行。據(jù)悉，《辦法》落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)要求，加大對(duì)違法行為的處罰力度，并根據(jù)監(jiān)管工作需要增加相應(yīng)處罰要求。同時(shí)，明確信用檔案和失信懲戒制度，要求建立信用檔案，根據(jù)實(shí)際情況可以實(shí)施失信懲戒。

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• 彩色經(jīng)顱多普勒血流儀行業(yè)發(fā)展概述及國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠商

  2022/4/27 閱讀：666

  彩色經(jīng)顱多普勒血流儀是利用超聲多普勒原理測(cè)量顱內(nèi)血流的醫(yī)用電氣設(shè)備，是集超聲電子、計(jì)算機(jī)軟件和硬件及臨床醫(yī)學(xué)相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)品，具備較高的技術(shù)含量。

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• 選擇合適的超聲骨密度儀，骨密度儀器設(shè)備采購要點(diǎn)

  2022/4/18 閱讀：745

  超聲骨密度儀，是利用超聲波通過水或耦合劑，通過被測(cè)組織來測(cè)量人體跟骨、髖骨、腔骨及指骨等的SOS(超聲聲速)、BUA(超聲頻率衰減)和BQI(骨質(zhì)指數(shù))等一組與骨質(zhì)量相關(guān)的參數(shù)，計(jì)算和反應(yīng)人體骨質(zhì)量值，從而診斷被測(cè)者的骨質(zhì)狀況的儀器。

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• 醫(yī)療器械行業(yè)四月一周回顧_南京澳思泰骨密度儀經(jīng)顱多普勒產(chǎn)品研發(fā)

  2022/4/15 閱讀：758

  南京科進(jìn)作為超聲檢測(cè)醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家，主要生產(chǎn)超聲骨密度儀與超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀產(chǎn)品，幫助大眾檢測(cè)骨質(zhì)情況與腦血管檢測(cè)，今天就讓南京科進(jìn)旗下產(chǎn)品核心研發(fā)企業(yè)南京澳思泰生物科技帶大家回顧下近一周醫(yī)療器械行業(yè)的大事件！

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• 【展會(huì)公告】2022第41屆中原醫(yī)療器械春季展覽會(huì)延期舉辦

  2022/3/17 閱讀：563

  本次展覽會(huì)，南京科進(jìn)將攜自主研發(fā)生產(chǎn)的超聲骨密度儀、超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀亮相，誠邀新老客戶蒞臨參展、合作洽談!

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• 2022第55屆長(zhǎng)春醫(yī)療器械衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)設(shè)備展覽會(huì)，南京科進(jìn)參與交流

  2022/3/9 閱讀：708

  2022第55屆長(zhǎng)春醫(yī)療器械衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)設(shè)備展覽會(huì)，南京科進(jìn)參與交流，本次展會(huì)，南京科進(jìn)將攜公司自主研發(fā)生產(chǎn)的超聲骨密度檢測(cè)儀、超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀，亮相長(zhǎng)春國(guó)際會(huì)展中心82展臺(tái)。誠摯邀請(qǐng)各位同行、合作伙伴及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业侥暇┛七M(jìn)展位參觀交流，洽談合作!

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• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》的公告

  2022/1/17 閱讀：816

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

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• 經(jīng)顱多普勒(TCD)在顱腦檢查中的重要地位

  2021/12/27 閱讀：828

  TCD是利用超聲多普勒效應(yīng)來檢測(cè)顱內(nèi)腦底動(dòng)脈環(huán)上各個(gè)主要?jiǎng)用}血流動(dòng)力學(xué)及各血流生理參數(shù)的一項(xiàng)無創(chuàng)傷性血管疾病檢查方法,其操作簡(jiǎn)便、重復(fù)性好。

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• 醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)制度研究進(jìn)展推進(jìn)會(huì)召開

  2021/12/20 閱讀：735

  11月24日上午，國(guó)家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)制度研究進(jìn)展推進(jìn)會(huì)，階段性總結(jié)醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)制度研究工作，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管法規(guī)制度研究。

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• 國(guó)家財(cái)政部發(fā)布一批醫(yī)療器械免稅清單

  2021/12/7 閱讀：755

  11月5日，國(guó)家財(cái)政部關(guān)稅司發(fā)布了《關(guān)于“十四五”期間進(jìn)口科學(xué)研究、科技開發(fā)和教學(xué)用品免稅清單的通知》(以下簡(jiǎn)稱《免稅清單》)。

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