行業(yè)資訊

• 新增醫(yī)療設備價值超過千萬的，要進行成本監(jiān)審

  2017-9-11 閱讀：835

  新增的醫(yī)療服務項目是否符合規(guī)定？會不會多交冤枉錢？如今，看病難、檢查項目多、收費高等問題困擾著市民。9月7日，江蘇省物價局對此前的辦法進行了修訂，發(fā)布《江蘇省新增醫(yī)療服務項目價格管理辦法》（征求意見稿），在2017年9月7日-9月14日期間，公開向社會征求意見。骨密度儀廠家澳思泰注意到，如果新增醫(yī)療儀器（設備）原值超過一千萬元及以上的，必須履行成本監(jiān)審程序。

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• 國家總局發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》

  2017-9-5 閱讀：848

  9月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“國家總局”）舉行新聞發(fā)布會，正式發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》（以下簡稱新《分類目錄》）。自2018年8月1日起實施。醫(yī)療器械分類管理是國際通行的管理模式，是實施醫(yī)械分類管理的條件和基礎，涉及注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)，可謂“牽一發(fā)而動全身”。

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• 超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀使用過程中要注意什么？

  2017-9-5 閱讀：882

  經(jīng)顱多普勒（TCD）是用超聲多普勒效應來檢測顱內(nèi)腦底主要動脈的血流動力學及血流生理參數(shù)的一項無痛性無創(chuàng)性的腦血管疾病檢查方法，TCD主要以血流速度的高低來評定血流狀況，由于大腦動脈在同等情況下腦血管的內(nèi)徑相對來說幾乎固定不變，根據(jù)腦血流速度的降低或增高就可以推測局部腦血流量的相應改變。由于TCD能無創(chuàng)傷地穿透顱骨，其操作簡便、重復性好，可以對病人進行連續(xù)、長期的動態(tài)觀察，因此現(xiàn)在已經(jīng)廣泛應用到腦血管疾患以及鑒別診斷方面，今天小編就給大家講講超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀使用過程中要注意什么？

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• 保護百姓生命安全我國"封殺"兩類入境舊醫(yī)療器械

  2017-9-1 閱讀：785

  質(zhì)檢總局日前發(fā)布2017年第59號公告，對HS編碼9027809900（其他理化分析儀器及裝置）和9027500000（使用光學射線的其他儀器及裝置）項下的舊醫(yī)療器械采取緊急控制措施，禁止其入境（中國生產(chǎn)產(chǎn)品售后維修的除外）。

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• 唯一標識應貫穿醫(yī)療器械全生命周期

  2017-8-30 閱讀：969

  2017年2月《國務院關于印發(fā)“十三五”國家食品安全規(guī)劃和“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的通知》提出，制定醫(yī)療器械編碼規(guī)則，構(gòu)建醫(yī)療器械編碼體系。

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• 全國醫(yī)療器械領域?qū)＜摇⒋罄旋R聚梅山他們要干一件大事

  2017-8-28 閱讀：822

  8月26日至27日，第三屆“中國醫(yī)療器械國際合作峰會”在寧波梅山舉辦。會上，MBM&OCB聯(lián)合實驗室、中德智能醫(yī)療研究中心等5個“一帶一路”醫(yī)療合作項目進行了簽約。

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• 造自主民族品牌推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程

  2017-8-23 閱讀：718

  隨著國產(chǎn)儀器快速發(fā)展，我國逐漸意識到自主研發(fā)的重要性，近年來，在國家政策的支持下，我國醫(yī)療器械的國產(chǎn)化進程也在不斷加快，進口替代趨勢愈發(fā)明顯，整體來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)存在良好的發(fā)展態(tài)勢，面對如此機遇，提升自主研發(fā)意識，打造自主民族品牌成為占據(jù)醫(yī)療器械領域重要的制勝法寶。

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• 醫(yī)療儀器的發(fā)展趨勢將是便攜式

  2017-8-22 閱讀：805

  隨著生活水平的不斷提高，人們對于自身健康的關注也提升到一個前所未有的高度。今天，越來越多的高科技手段開始運用到醫(yī)療儀器的設計中。心電圖、腦電圖等生理參數(shù)檢測設備，各類型的監(jiān)護儀器、超聲波、X射線成影設備、核磁共振儀器以及各式各樣的物理治療儀都開始在各地醫(yī)院廣泛使用。

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• 衛(wèi)計委：國產(chǎn)醫(yī)械在多領域有多大突破

  2017-8-21 閱讀：827

  衛(wèi)計委在8月14日的媒體吹風會材料中，對我國當前的健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展進行了介紹，其中涉及醫(yī)療器械的部分，主要提到國產(chǎn)醫(yī)療器械在多個領域取得的突破，具體為：

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• 醫(yī)療器械兩票制 企業(yè)該怎樣應對？

  2017-8-18 閱讀：951

  “兩票制”對醫(yī)療器械流通企業(yè)帶來了一些新的挑戰(zhàn)和機遇，同時也帶來了新的合規(guī)要求。那么從醫(yī)療器械市場整體概況來看“兩票制”下醫(yī)療器械流通企業(yè)將如何絕地逢生？為此中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會特別邀請北京普羅格科技股份有限公司咨詢服務事業(yè)部總經(jīng)理葉紅梅來分享一下她的看法。

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