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《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》近期印發(fā)后,受到各界密切關注。中國藥品監(jiān)督管理研究會副秘書長、醫(yī)療器械監(jiān)管研究專業(yè)委員會主任委員王寶亭在近日舉行《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2017)》發(fā)布會上指出,我國已經(jīng)成為全世界醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)國和主要消費國之一。展望行業(yè)前景,醫(yī)療器械市場將持續(xù)擴大,到2020年我國醫(yī)療器械行業(yè)的年銷售總額預計將超過7000億元人民幣,未來10年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度將繼續(xù)保持年均10%以上的增幅。
王寶亭表示,我國的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從改革開放之初的數(shù)百家,增加到2016年底的15343家;醫(yī)療器械行業(yè)的總產(chǎn)值從改革開放之初的微不足道,增加到2016年的近5000億元。但是從我國醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展來看,特別是與發(fā)達國家醫(yī)療器械行業(yè)相比,還存在不少問題。
為此,王寶亭提出三項建議:一是加快現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的聯(lián)合重組,盡快把我國醫(yī)療器械行業(yè)做大做強;二是加大研發(fā)投入力度,不斷增強原始創(chuàng)新能力,更好地適應市場需要;三是按照國家關于調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的總體要求,建議有關部門或者行業(yè)協(xié)會每年發(fā)布醫(yī)療器械鼓勵產(chǎn)品目錄,引導醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,宏觀調(diào)控醫(yī)療器械生產(chǎn)與需求的大體平衡。
對于醫(yī)療器械行業(yè)前景,王寶亭表示,國家政策環(huán)境有利于該行業(yè)發(fā)展,醫(yī)療器械市場將持續(xù)擴大,新醫(yī)改政策將刺激我國中低端醫(yī)療器械市場的快速擴張,國產(chǎn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械將不斷涌現(xiàn),醫(yī)療器械的進出口將繼續(xù)增加,醫(yī)療器械行業(yè)的兼并、重組將加速,家用醫(yī)療器械將蓬勃發(fā)展。
他認為,隨著國家有關穩(wěn)增速、調(diào)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)方式等產(chǎn)業(yè)政策的實施,我國醫(yī)療器械行業(yè)的內(nèi)部調(diào)整將加速,企業(yè)間的兼并、聯(lián)合、重組將更加頻繁,橫向一體化和縱向一體化的并購都將出現(xiàn),生產(chǎn)將加快向大型醫(yī)療器械企業(yè)集中,許多小企業(yè)將集中精力專注某種器械或者某種器械零部件的研發(fā)工作,或者被大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)兼并、重組;部分有實力的國內(nèi)大型醫(yī)療器械企業(yè)并購國外的有市場前景、有特色的相關醫(yī)療器械企業(yè)。醫(yī)療器械的流通將加快向全國或區(qū)域龍頭物流企業(yè)集中,中小型經(jīng)銷商將向?qū)I(yè)化方向發(fā)展,或者被大型醫(yī)療器械流通企業(yè)兼并、重組。預測今后5至10年,我國醫(yī)療器械行業(yè)的“航空母艦”將很可能在珠三角、長三角或者環(huán)渤海地區(qū)誕生。
據(jù)悉,《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2017)》是我國醫(yī)療器械行業(yè)的第一部藍皮書。該報告由來自全國各地的相關行政部門、行業(yè)協(xié)會、大專院校、企業(yè)的70余位專家共同編撰完成,是迄今為止比較全面、系統(tǒng)的行業(yè)報告,填補了我國醫(yī)療器械行業(yè)的一項空白。