醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;骨密度儀廠家提醒其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只是起輔助作用;
使用醫(yī)療器械的目的:
(一)疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解;
(二) 損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;
(三) 生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持;
(四) 生命的支持或者維持;
(五) 妊娠控制;
(六)通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
醫(yī)療器械還區(qū)分類別嗎?
在我國,屬于醫(yī)療器械定義的產品都需按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,由市場監(jiān)督管理部門進行監(jiān)管。根據不用醫(yī)療器械的風險程度,我國將其分為三類進行管理:
第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
溫馨提示:我們在日常生活中,使用的絕大多數(shù)是第一類醫(yī)療器械和少量的第二類醫(yī)療器械,以及極個別的第三類醫(yī)療器械。而我們南京科進實業(yè)有限公司生產的超聲骨密度儀就屬于二類醫(yī)療器械,超聲骨密度儀OSTEOKJ7000+適用于各類醫(yī)療與體檢機構,不論對中老年人骨質疏松癥還是青少年兒童骨骼發(fā)育狀況,都能提供詳細的臨床參考數(shù)據,儀器小巧美觀,攜帶方便,外接臺式電腦、筆記本或平板電腦均可使用,測試部位為橈骨(或脛骨),操作衛(wèi)生,使用方便,歡迎有意向的經銷商前來咨詢。