人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標(biāo)志。黨的十九大作出了實施健康中國戰(zhàn)略的重大部署，明確了建立優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)的目標(biāo)。先進(jìn)醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)的重要技術(shù)支撐和基礎(chǔ)保障，是優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)供給的核心引擎，其發(fā)展水平直接影響到醫(yī)療衛(wèi)生體系的服務(wù)能力，關(guān)系著健康中國戰(zhàn)略的順利實施。
我國歷來重視先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在宏觀政策層面，“十二五”以來，科技部會同相關(guān)部門先后發(fā)布了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》和《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》。科技部、衛(wèi)計委還會同地方政府聯(lián)合啟動實施了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程，推進(jìn)優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器械的普及應(yīng)用。在具體科研投入方面，2012年科技部會同食品藥品監(jiān)督管理總局等共同啟動了“醫(yī)療器械重點專項”，按照醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、先進(jìn)治療、醫(yī)用材料、基層醫(yī)療、專科醫(yī)療六項任務(wù)，重點布局了20個重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品、10項前沿技術(shù)及10項基層應(yīng)用解決方案的研究開發(fā)。目前，共投入研發(fā)經(jīng)費約40億元。“十三五”期間，國家在重點研發(fā)計劃中優(yōu)先啟動了“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點專項，以早期診斷、精確診斷、微創(chuàng)治療、精準(zhǔn)治療等十個重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品為重點，系統(tǒng)加強核心部件和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，重點突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù)，協(xié)同推進(jìn)檢測技術(shù)提升、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、應(yīng)用解決方案、示范應(yīng)用評價研究等工作，加快推進(jìn)我國醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的整合。
在黨和國家重大戰(zhàn)略部署的大力推進(jìn)與指引下，在科技部等相關(guān)專項的持續(xù)支持與引導(dǎo)下，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大產(chǎn)品不斷取得新進(jìn)展，創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn)，取得了一系列重要突破。同時，我們也要清醒地看到，雖然我國醫(yī)療器械行業(yè)在“十二五”期間取得了跨越式發(fā)展，但是與發(fā)達(dá)國家相比還存在很大差距?？偟膩砜?，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新整體上仍以跟蹤仿制為主，相關(guān)科技基礎(chǔ)仍需進(jìn)一步加強，共性關(guān)鍵技術(shù)和重要核心部件亟待進(jìn)一步突破，面向跨學(xué)科、跨領(lǐng)域、跨產(chǎn)業(yè)的技術(shù)融合仍需加強，“產(chǎn)—學(xué)—研—醫(yī)—檢”結(jié)合還不夠緊密，醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制尚待健全，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式亟待進(jìn)一步優(yōu)化。
2014年5月24日，習(xí)近平在上?？疾鞎r說，醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)療業(yè)發(fā)展的必備手段，現(xiàn)在一些高端醫(yī)療設(shè)備基層買不起、老百姓用不起。黨的十九大報告指出，創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力，要瞄準(zhǔn)世界科技前沿，強化基礎(chǔ)研究，實現(xiàn)前瞻性基礎(chǔ)研究、引領(lǐng)性原創(chuàng)成果重大突破。因此，要推動我國醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展，打造醫(yī)療器械民族品牌，必須圍繞國家重大戰(zhàn)略需求，著力攻破關(guān)鍵核心技術(shù)，搶占事關(guān)長遠(yuǎn)和全局的科技戰(zhàn)略制高點；以國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化為方向，以臨床及健康需求為導(dǎo)向，以核心技術(shù)突破為驅(qū)動，以重大產(chǎn)品研發(fā)為重點，提高國產(chǎn)醫(yī)療器械的核心競爭力。
要抓住健康領(lǐng)域新一輪科技革命的契機(jī)，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“數(shù)字化、智能化”發(fā)展，以多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像、手術(shù)機(jī)器人治療、醫(yī)用有源植入式治療等若干類重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品為重點，突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù)，加快推進(jìn)我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的國產(chǎn)化和創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
要以臨床需求為導(dǎo)向，以產(chǎn)品開發(fā)為主線，以企業(yè)創(chuàng)新為主體，由企業(yè)牽頭聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)和臨床機(jī)構(gòu)，圍繞重大裝備研發(fā)開展核心部件開發(fā)、關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、系統(tǒng)集成、產(chǎn)業(yè)化平臺建設(shè)、臨床解決方案和應(yīng)用示范評價，促進(jìn)技術(shù)、人才、資源等向企業(yè)聚集，使企業(yè)真正成為研發(fā)投入、技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化的主體。
(作者系武漢大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院院長、模式動物研究所所長)
