人民健康是民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志。黨的十九大作出了實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略的重大部署，明確了建立優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)的目標(biāo)。先進(jìn)醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)的重要技術(shù)支撐和基礎(chǔ)保障，是優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)供給的核心引擎，其發(fā)展水平直接影響到醫(yī)療衛(wèi)生體系的服務(wù)能力，關(guān)系著健康中國(guó)戰(zhàn)略的順利實(shí)施。
我國(guó)歷來(lái)重視先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在宏觀政策層面，“十二五”以來(lái)，科技部會(huì)同相關(guān)部門先后發(fā)布了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》和《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》?？萍疾俊⑿l(wèi)計(jì)委還會(huì)同地方政府聯(lián)合啟動(dòng)實(shí)施了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程，推進(jìn)優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的普及應(yīng)用。在具體科研投入方面，2012年科技部會(huì)同食品藥品監(jiān)督管理總局等共同啟動(dòng)了“醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)”，按照醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、先進(jìn)治療、醫(yī)用材料、基層醫(yī)療、?？漆t(yī)療六項(xiàng)任務(wù)，重點(diǎn)布局了20個(gè)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品、10項(xiàng)前沿技術(shù)及10項(xiàng)基層應(yīng)用解決方案的研究開(kāi)發(fā)。目前，共投入研發(fā)經(jīng)費(fèi)約40億元。“十三五”期間，國(guó)家在重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中優(yōu)先啟動(dòng)了“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)，以早期診斷、精確診斷、微創(chuàng)治療、精準(zhǔn)治療等十個(gè)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品為重點(diǎn)，系統(tǒng)加強(qiáng)核心部件和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，重點(diǎn)突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù)，協(xié)同推進(jìn)檢測(cè)技術(shù)提升、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、應(yīng)用解決方案、示范應(yīng)用評(píng)價(jià)研究等工作，加快推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的整合。
在黨和國(guó)家重大戰(zhàn)略部署的大力推進(jìn)與指引下，在科技部等相關(guān)專項(xiàng)的持續(xù)支持與引導(dǎo)下，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大產(chǎn)品不斷取得新進(jìn)展，創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn)，取得了一系列重要突破。同時(shí)，我們也要清醒地看到，雖然我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在“十二五”期間取得了跨越式發(fā)展，但是與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在很大差距?？偟膩?lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新整體上仍以跟蹤仿制為主，相關(guān)科技基礎(chǔ)仍需進(jìn)一步加強(qiáng)，共性關(guān)鍵技術(shù)和重要核心部件亟待進(jìn)一步突破，面向跨學(xué)科、跨領(lǐng)域、跨產(chǎn)業(yè)的技術(shù)融合仍需加強(qiáng)，“產(chǎn)—學(xué)—研—醫(yī)—檢”結(jié)合還不夠緊密，醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制尚待健全，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式亟待進(jìn)一步優(yōu)化。
2014年5月24日，習(xí)近平在上?？疾鞎r(shí)說(shuō)，醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)療業(yè)發(fā)展的必備手段，現(xiàn)在一些高端醫(yī)療設(shè)備基層買不起、老百姓用不起。黨的十九大報(bào)告指出，創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力，要瞄準(zhǔn)世界科技前沿，強(qiáng)化基礎(chǔ)研究，實(shí)現(xiàn)前瞻性基礎(chǔ)研究、引領(lǐng)性原創(chuàng)成果重大突破。因此，要推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展，打造醫(yī)療器械民族品牌，必須圍繞國(guó)家重大戰(zhàn)略需求，著力攻破關(guān)鍵核心技術(shù)，搶占事關(guān)長(zhǎng)遠(yuǎn)和全局的科技戰(zhàn)略制高點(diǎn)；以國(guó)產(chǎn)化、高端化、品牌化、國(guó)際化為方向，以臨床及健康需求為導(dǎo)向，以核心技術(shù)突破為驅(qū)動(dòng)，以重大產(chǎn)品研發(fā)為重點(diǎn)，提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
要抓住健康領(lǐng)域新一輪科技革命的契機(jī)，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“數(shù)字化、智能化”發(fā)展，以多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像、手術(shù)機(jī)器人治療、醫(yī)用有源植入式治療等若干類重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品為重點(diǎn)，突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù)，加快推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化和創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
要以臨床需求為導(dǎo)向，以產(chǎn)品開(kāi)發(fā)為主線，以企業(yè)創(chuàng)新為主體，由企業(yè)牽頭聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)和臨床機(jī)構(gòu)，圍繞重大裝備研發(fā)開(kāi)展核心部件開(kāi)發(fā)、關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、系統(tǒng)集成、產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)建設(shè)、臨床解決方案和應(yīng)用示范評(píng)價(jià)，促進(jìn)技術(shù)、人才、資源等向企業(yè)聚集，使企業(yè)真正成為研發(fā)投入、技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化的主體。
(作者系武漢大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)、模式動(dòng)物研究所所長(zhǎng))
