醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;骨密度儀廠家提醒其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只是起輔助作用;

　　使用醫(yī)療器械的目的：

　　(一)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;

　　(二) 損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;

　　(三) 生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;

　　(四) 生命的支持或者維持;

　　(五) 妊娠控制;

　　(六)通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

　　醫(yī)療器械還區(qū)分類別嗎?

　　在我國(guó)，屬于醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品都需按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)管。根據(jù)不用醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度，我國(guó)將其分為三類進(jìn)行管理：

　　第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

　　第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

　　第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

　　溫馨提示：我們?cè)谌粘Ｉ钪?，使用的絕大多數(shù)是第一類醫(yī)療器械和少量的第二類醫(yī)療器械，以及極個(gè)別的第三類醫(yī)療器械。而我們南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的超聲骨密度儀就屬于二類醫(yī)療器械，超聲骨密度儀OSTEOKJ7000+適用于各類醫(yī)療與體檢機(jī)構(gòu)，不論對(duì)中老年人骨質(zhì)疏松癥還是青少年兒童骨骼發(fā)育狀況，都能提供詳細(xì)的臨床參考數(shù)據(jù)，儀器小巧美觀，攜帶方便，外接臺(tái)式電腦、筆記本或平板電腦均可使用，測(cè)試部位為橈骨(或脛骨)，操作衛(wèi)生，使用方便，歡迎有意向的經(jīng)銷商前來咨詢。